עטעלקאַלסעטידע

עטעלקאַלסעטידע API

עטעלקאַלסעטידעאיז אַ ראָמאַן, סינטעטישקאַלסימימעטיש פּעפּטיידבאַשטעטיקט פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿוןצווייטיקע היפּערפּאַראַטהיירוידיזם (SHPT)אין דערוואַקסענע פּאַציענטן מיטכראָנישע ניר קרענק (CKD)באַקומעןהעמאָדיאַליזSHPT איז אַ געוויינטלעכע און ערנסטע קאָמפּליקאַציע פון ​​ענד-סטאַדיום ניר קרענק, געפֿירט דורך שטערונגען אין קאַלסיום, פאָספאָר און וויטאַמין די מעטאַבאָליזאַם. אָנהאַלטנדיקע העכערונג פוןפּאַראַטהיירויד האָרמאָן (PTH)קען פירן צורענאַל אָסטעאָדיסטראָפי, וואַסקולאַר קאַלסיפיקאַציע, קאַרדיאָווואַסקולאַרע קרענק, און געוואקסענע מאָרטאַליטעט.

עטעלקאַלסעטידע אָפפערט אַטאַרגעטעד, ניט-כירורגישע אָפּציעצו קאָנטראָלירן PTH לעוועלס אין דיאַליז פּאַציענטן, וואָס רעפּרעזענטירט אַ צווייט-דור קאַלסימימעטיק מיטבאַזונדערע מעלותאיבער מונדלעכע טעראַפּיעס ווי סינאַקאַלסעט.

מעханіזם פון קאַמף

עטעלקאַלצעטיד איז אַסינטעטישער פּעפּטיד אַגאָניסטפון דיקאַלסיום-סענסינג רעצעפּטאָר (CaSR), וואָס געפינט זיך אויף דער ייבערפלאַך פון די פּאַראַטהיראָיד דריז צעלן. עס נאָכמאַכט די אַקציע פון ​​עקסטראַסעלולאַר קאַלסיום דורך אַלאָסטעריש אַקטיווירן די CaSR, דערמיט:

• סאַפּרעסינג פּאַראַטהיירויד האָרמאָן (PTH) סעקרעשאַן

• רעדוצירן סערום קאַלסיום און פאָספאָר קאַנסאַנטריישאַנז

• פֿאַרבעסערן קאַלסיום-פאָספאַט כאָומיאָסטאַסיס

• לאָוערינג די ריזיקירן פון ביין טורנאָוווער אַבנאָרמאַלאַטיז און וואַסקולאַר קאַלסיפיקאַטיאָן

נישט ווי מויל קאַלסימימעטיקס, ווערט עטעלקאַלצעטיד אַדמיניסטרירטאינטראַווענאָזנאך העמאָדיאַליסיס, וואָס פֿאַרבעסערט באַהאַנדלונג אַדכיראַנס און מינאַמייזאַז גאַסטראָוינטעסטאַנאַל זייַט יפעקס.

קלינישע פאָרשונג און עפעקטיווקייט

עטעלקאַלצעטיד איז געוואָרן עוואַלויִרט אין קייפל פאַזע 3 קלינישע שטודיעס, אַרייַנגערעכנטצוויי וויכטיקע ראַנדאָמיזירטע קאָנטראָלירטע שטודיעסארויסגעגעבן איןדער לאַנסעטאוןניו ענגלאַנד זשורנאַל פון מעדיציןדי שטודיעס האבן אריינגענומען איבער 1000 העמאָדיאַליסיס פּאַציענטן מיט אַנקאַנטראָלירט SHPT.

שליסל קלינישע רעזולטאַטן אַרייַננעמען:

• סטאַטיסטיש באַדייטנדיקע רעדוקציעס אין PTH לעוועלס(>30% אין אַ מערהייט פון פּאַציענטן)

• העכערע קאָנטראָל פוןסערום פאָספאָר און קאַלסיום-פאָספאַט פּראָדוקט (Ca × P)

• גרעסערע אַלגעמיינע ביאָכעמישע רעאַקציע ראַטעסקאַמפּערד צו סינאַקאַלסעט

• בעסערע פּאַציענט אַדכירענסצוליב דריי מאָל אַ וואָך נאָך דיאַליז IV אַדמיניסטראַציע

• רעדוקציע אין ביין וועקסל מאַרקערס(למשל, ביין-ספּעציפֿיש אַלקאַליין פאָספאַטאַז)

די בענעפיטן שטיצן עטעלקאַלסעטידע ווי אַערשטע-ליניע ינדזשעקטאַבאַל קאַלסימימעטיקפֿאַרן פאַרוואַלטונג פֿון SHPT אין דיאַליז פּאַציענטן.

API מאַנופאַקטורינג און קוואַליטעט

אונדזערעטעלקאַלסעטידע APIווערט פאַבריצירט דורךהאַרט-פאַזע פּעפּטיד סינטעז (SPPS), וואָס זיכערט הויך פּראָדוקציע, ריינקייט, און מאָלעקולאַרע פעסטקייט. די API:

• פּאַסט צו שטרענגעGMP און ICH Q7 סטאַנדאַרדן

• איז פּאַסיק פֿאַר נוצן איןינדזשעקטאַבאַל מעדיצין פּראָדוקטן

• גייט דורך קאָמפּרעהענסיוו אַנאַליטישע טעסטינג, אַרייַנגערעכנט HPLC, רעזידועל סאָלוואַנץ, שווערע מעטאַלן און ענדאָטאָקסין לעוועלס

• איז פֿאַראַן איןפּילאָט און קאמערציעלע פּראָדוקציע וואָג

טעראַפּעווטיש פּאָטענציעל און אַדוואַנטאַגעס

• נישט-האָרמאָנאַל באַהאַנדלונגפֿאַר SHPT אין CKD פּאַציענטן אויף דיאַליז

• IV מאַרשרוט ינשורז העסקעם, ספּעציעל ביי פּאַציענטן מיט פּיל לאַסט אָדער גאַסטראָוינטעסטאַנאַל ינטאָלעראַנס

• קען העלפֿן רעדוצירןלאַנג-טערמין קאָמפּליקאַציעספון מינעראַל און ביין דיסאָרדער (CKD-MBD)

• קאָמפּאַטיבל מיט פאָספֿאַט בינדערס, וויטאַמין ד אַנאַלאָגן, און נאָרמאַל דיאַליז זאָרג