סעמאַגלוטידע

סעמאַגלוטידע API

סעמאַגלוטייד איז אַ סינטעטישער לאַנג-אַקטינג גלוקאַגאָן-ווי פּעפּטייד-1 (GLP-1) רעצעפּטאָר אַגאָניסט, דעוועלאָפּעד פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון טיפּ 2 צוקערקרענק און אַביסאַטי. סטרוקטורעל מאָדיפיצירט צו אַנטקעגנשטעלנ זיך ענזימאַטיש דעגראַדאַציע און פֿאַרבעסערן האַלב-לעבן, סעמאַגלוטייד אַלאַוז פֿאַר באַקוועם אַמאָל-וועכנטלעך דאָוסינג, באַטייטיק ימפּרוווינג פּאַציענט אַדכיראַנס.

אונדזערסעמאַגלוטידע APIווערט פּראָדוצירט דורך אַ גאָר סינטעטישן פּראָצעס, וואָס עלימינירט ריזיקעס פֿאַרבונדן מיט ביאָלאָגישע אויסדרוק סיסטעמען, אַזאַ ווי באַלעבאָס צעל פּראָטעין אָדער דנאַ קאַנטאַמאַניישאַן. דער גאַנצער מאַנופאַקטורינג פּראָצעס איז דעוועלאָפּעד און וואַלידירט אויף קילאָגראַם וואָג, וואָס טרעפט די שטרענגע קוואַליטעט רעקווירעמענץ אויסגעשטעלט אין די FDA'ס 2021 גיידליינז וועגן ANDA סאַבמישאַנז פֿאַר הויך-ריינקייט סינטעטישע פּעפּטיד דרוגס.

מעханіזם פון קאַמף

סעמאַגלוטיד נאָכמאַכט מענטשלעכע GLP-1, אַן אינקרעטין האָרמאָן וואָס שפּילט אַ קריטישע ראָלע אין גלוקאָזע מעטאַבאָליזם. עס אַקט דורך עטלעכע סינערגיסטישע מעכאַניזמען:

• סטימולירט אינסולין סעקרעציעאין אַ גלוקאָזע-אָפּהענגיקן שטייגער

• אונטערדריקט גלוקאַגאָן סעקרעציע, רעדוצירן לעבער גלוקאָזע פּראָדוקציע

• פאַרלענגערט מאָגן ליידיקונג, וואָס פירט צו פֿאַרבעסערטע נאָך-פּרענדיאַל גלייסעמיק קאָנטראָל

• רעדוצירט אַפּעטיט און ענערגיע ינטייק, שטיצן וואָג אָנווער

קלינישע רעזולטאַטן

ברייטע קלינישע שטודיעס (למשל, די SUSTAIN און STEP טריאַלס) האָבן געוויזן אַז סעמאַגלוטידע:

• באַדייטנד נידעריקער HbA1c און פאַסטינג פּלאַזמע גלוקאָזע לעוועלס אין טיפּ 2 צוקערקרענק פּאַטיענץ

• פּראָמאָטירט באַדייטנדיק און סאַסטיינד וואָג אָנווער אין יבערוואָג אָדער אַביס מענטשן

• רעדוצירט קאַרדיאָווואַסקולאַרע ריזיקאָ מאַרקערס ווי בלוט דרוק און אָנצינדונג

מיט אַ גינסטיקן זיכערהייט פּראָפיל און ברייטע מעטאַבאַלישע בענעפיטן, איז סעמאַגלוטייד געוואָרן אַ ערשטע-ליניע GLP-1 RA אין צוקערקרענק און אַנטי-אָבעסיטי טעראַפּיע. אונדזער API ווערסיע האַלט הויך סטרוקטורעל טריידאַביליטי און נידעריקע פאַרפּעסטיקונג לעוועלס (≤0.1% אומבאַקאַנטע פאַרפּעסטיקונגען דורך HPLC), וואָס ענשורז ויסגעצייכנט פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל קאָנסיסטענסי.