דער פאָרשונג פּראָגרעס פון אָפּיאָיד פּעפּטיידן פון דער האַסקאָמע פון ​​דיפעליקעפאַלין

שוין אין 2021-08-24, האבן קארא טעראפויטיקס און איר ביזנעס שותף וויפאר פארמא געמאלדן אז איר ערשטער-אין-קלאס קאפא אפיאידן רעצעפטאר אגאניסט דיפעליקעפאלין (KORSUVA™) איז באשטעטיגט געווארן דורך די FDA פאר דער באהאנדלונג פון כראנישע ניר קרענק (CKD) פאציענטן (פאזיטיוו מיטל/שווער יטשינג מיט העמאָדיאליזיס באהאנדלונג), עס ווערט ערווארטעט צו ווערן לאנטשירט אין 2022Q1. קארא און וויפאר האבן אונטערגעשריבן אן עקסקלוסיווע ליצענץ אפמאך פאר דער קאמערציאליזאציע פון ​​KORSUVA™ אין די פאראייניגטע שטאטן און האבן מסכים געווען צו פארקויפן KORSUVA™ צו פרעזעניוס מעדיקל. צווישן זיי, האבן קארא און וויפאר יעדער א 60% און 40% פראפיט אנטייל אין פארקויף איינקונפט אחוץ פרעזעניוס מעדיקל; יעדער האט א 50% פראפיט אנטייל אין פארקויף איינקונפט פון פרעזעניוס מעדיקל.

CKD-פארבונדענע יטשינג (CKD-aP) איז א גענעראליזירטער יטשינג וואס קומט פאר מיט הויכער פרעקווענץ און אינטענסיטעט אין CKD פאציענטן וואס גייען דורך דיאליזיס. יטשינג קומט פאר אין בערך 60%-70% פון פאציענטן וואס באקומען דיאליזיס, פון וועלכע 30%-40% האבן מיטלמעסיגע/שווערע יטשינג, וואס ווירקט ערנסט אויף די קוואליטעט פון לעבן (למשל, שלעכטע שלאף קוואליטעט) און איז פארבונדן מיט דעפרעסיע. עס איז נישטא קיין עפעקטיווע באהאנדלונג פאר CKD-פארבונדענע יטשינג פריער, און די באשטעטיגונג פון דיפעליקעפאלין העלפט צו אדרעסירן דעם ריזיקן מעדיצינישן נויט גאפ. די באשטעטיגונג איז באזירט אויף צוויי הויפט פאזע III קלינישע שטודיעס אין די NDA איינרייכונג: פאזיטיווע דאטן פון די KALM-1 און KALM-2 שטודיעס אין די פאראייניגטע שטאטן און גלאבאל, און שטיצנדיקע דאטן פון 32 נאָך קלינישע שטודיעס, וואס ווייזן אז KORSUVA ™ איז גוט טאלערירט.

נישט לאַנג צוריק, זענען געקומען גוטע נייעס פֿון דער קלינישער שטודיע פֿון דיפעליקעפֿאַלין אין יאַפּאַן: 2022-1-10, האָט קאַראַ מודיע געווען אַז אירע פּאַרטנערס מאַרוישי פֿאַרמאַ און קיסעי פֿאַרמאַ האָבן באַשטעטיקט אַז די דיפעליקעפֿאַלין אינדזשעקציע ווערט גענוצט אין יאַפּאַן פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון יטשינג אין העמאָדיאַליסיס פּאַציענטן. פֿאַזע III קלינישע שטודיעס דער ערשטיקער ענדפּוינט איז דערגרייכט געוואָרן. 178 פּאַציענטן האָבן באַקומען 6 וואָכן פֿון דיפעליקעפֿאַלין אָדער פּלאַסיבאָ און האָבן זיך באַטייליקט אין אַ 52-וואָכן אָפֿן-לייבל פֿאַרלענגערונג שטודיע. דער ערשטיקער ענדפּוינט (ענדערונג אין יטשינג נומערישן ראַנג סקאַלע כעזשבן) און צווייטיקער ענדפּוינט (ענדערונג אין יטשינג כעזשבן אויף דער שיראַטאָרי שטרענגקייט סקאַלע) זענען באַדייטנד פֿאַרבעסערט געוואָרן פֿון באַזעלינע אין דער דיפעליקעפֿאַלין גרופּע קאַמפּערד מיט דער פּלאַסיבאָ גרופּע און זענען גוט טאָלערירט געוואָרן.

דיפעליקעפאַלין איז אַ קלאַס פון אָפּיאָיד פּעפּטיידן. באַזירט אויף דעם, האָט פּעפּטייד ריסערטש אינסטיטוט שטודירט די ליטעראַטור וועגן אָפּיאָיד פּעפּטיידן, און צוזאַמענגעפאַסט די שוועריקייטן און סטראַטעגיעס פון אָפּיאָיד פּעפּטיידן אין מעדיצין אַנטוויקלונג, ווי אויך די איצטיקע מעדיצין אַנטוויקלונג סיטואַציע.