ווי פרי ווי 24-08-2021, Cara Therapeutics און זיין געשעפט שוטעף Vifor Pharma מודיע אַז זיין ערשטער-אין-קלאַס קאַפּפּאַ אָפּיאָיד רעסעפּטאָר אַגאָניסט דיפעליקעפאַלין (KORSUVA ™) איז באוויליקט דורך די FDA פֿאַר די באַהאַנדלונג פון כראָניש ניר קרענק (CKD) פּאַטיענץ (positive מעסיק / שטרענג פּרוריטוס מיט העמאָדיאַליסיס באַהאַנדלונג), עס איז געריכט צו זיין לאָנטשט אין 2022Q1.Cara און Vifor האָבן געחתמעט אַן ויסשליסיק דערלויבעניש העסקעם פֿאַר די קאַמערשאַליזיישאַן פון KORSUVA ™ אין די פאַרייניקטע שטאַטן און מסכים צו פאַרקויפן KORSUVA ™ צו Fresenius Medical.צווישן זיי, Cara און Vifor האָבן יעדער 60% און 40% נוץ טיילן אין פארקויפונג רעוועך אנדערע ווי Fresenius Medical;יעדער האט אַ 50% נוץ טיילן אין פארקויפונג רעוועך פון Fresenius Medical.
CKD-associated pruritus (CKD-aP) איז אַ גענעראַליזעד פּרוריטוס וואָס אַקערז מיט הויך אָפטקייַט און ינטענסיטי אין CKD פּאַטיענץ אַנדערגאָו דיאַליסיס.פּרוריטוס אַקערז אין וועגן 60% -70% פון פּאַטיענץ באקומען דיאַליסיס, פון וואָס 30% -40% האָבן מעסיק / שטרענג פּרוריטוס, וואָס עמעס אַפעקץ די קוואַליטעט פון לעבן (למשל, נעבעך שלאָפן קוואַליטעט) און איז פארבונדן מיט דעפּרעסיע.עס איז קיין עפעקטיוו באַהאַנדלונג פֿאַר CKD-פֿאַרבונדענע פּרוריטוס פריער, און די האַסקאָמע פון Difelikefalin העלפּס צו אַדרעס דעם ריזיק מעדיציניש נויט ריס.די האַסקאָמע איז באזירט אויף צוויי פּיוואַטאַל פאַסע III קליניש טריאַלס אין די NDA פילינג: positive דאַטן פון די KALM-1 און KALM-2 טריאַלס אין די יו. .
ניט לאַנג צוריק, גוט נייַעס געקומען פֿון די קליניש לערנען פון דיפעליקעפאַלין אין יאַפּאַן: 2022-1-10, קאַראַ מודיע אַז זייַן פּאַרטנערס Maruishi Pharma און Kissey Pharma באשטעטיקט אַז דיפעליקעפאַלין ינדזשעקשאַן איז געניצט אין יאַפּאַן פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּרוריטוס אין העמאָדיאַליסיס פּאַטיענץ.פאַסע III קליניש טריאַלס די ערשטיק ענדפּוינט איז געווען באגעגנט.178 פּאַטיענץ באקומען 6 וואָכן פון דיפעליקעפאַלין אָדער פּלאַסיבאָו און אנטייל אין אַ 52-וואָך עפֿענען-פירמע פאַרלענגערונג לערנען.די ערשטיק ענדפּוינט (ענדערונג אין פּרוריטוס נומעריקאַל שאַץ וואָג כעזשבן) און צווייטיק ענדפּוינט (ענדערונג אין יטשינג כעזשבן אויף די שיראַטאָרי שטרענגקייַט סקאַלע) זענען באטייטיק ימפּרוווד פֿון באַסעלינע אין די דיפעליקעפאַלין גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע און זענען געזונט טאָלעראַטעד.
דיפעליקעפאַלין איז אַ קלאַס פון אָפּיאָיד פּעפּטיידז.באַזירט אויף דעם, פּעפּטייד פאָרשונג אינסטיטוט האט געלערנט די ליטעראַטור אויף אָפּיאָיד פּעפּטיידז, און סאַמערייזד די שוועריקייטן און סטראַטעגיעס פון אָפּיאָיד פּעפּטיידז אין מעדיצין אַנטוויקלונג, ווי געזונט ווי די קראַנט סיטואַציע פון מעדיצין אַנטוויקלונג.
פּאָסטן צייט: פעברואר 17-2022