קאַנאַדע צייט 2022-01-24, רהאָוואַק, אַ פאַרמאַסוסוטאַקאַל פירמע פאָוקיסט אויף אָנווענדן יממונאָלאָגי, אַנטשט אַז זיין פּאַטענט אַפּלאַקיישאַן (נומ '2710061). ביז אַהער, די פירמע האט באקומען פּאַטענץ שייַכות צו RV001 אין די פאַרייניקטע שטאַטן, אייראָפּע און דזשאַפּאַן. דער פּאַטענט שענקען וועט צושטעלן ברייטער שוץ פֿאַר רוו 001 אין שליסל מארקפלעצער און הייבן די פירמע 'ס פּאַטענט באַריערז.
ווי די ביז אַהער געגעבן פּאַטענט אַפּלאַקיישאַן, דעם פּאַטענט קאָווערס די רוו 001 ראַק וואַקסאַניישאַן און זייַן וועריאַנץ, ווי געזונט ווי נוצן אין דער באַהאַנדלונג / פאַרהיטונג פון ראָק-יקספּרעסינג מעטאַסטאַטיק ראַק. צווישן זיי, RHOC איז אַ אָנוווקס-פֿאַרבונדן אַנטייגען (טאַאַ) וואָס איז אָוווערזשפּרעססעד אין פאַרשידן אָנוווקס צעל טייפּס. אַמאָל דערלויבט, דער פּאַטענט וועט ויסגיין אין 2028-12 און איז געריכט צו זיין עקסטענדעד אויף באקומען אַ באַווייַזן פון העסאָפע שוץ (CSP).
01 אָנילקאַמאָדיד
אָנללקאַמאָידע איז אַ ראַק וואַקסאַניישאַן וואָס באשטייט פון יממונאָגעניק פּעפּטיידז דערייווד פון Ras homologous משפּחה מיטגליד C (RAC), וואָס קענען זיין עמאַלסיפיעד אין די ימיון אַדזשווואַנץ איז 351, מיט פּאָטענאָמאָר אַקטיוויטעטן. סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע פון אָפילקאַמאָידע סטימיאַלייץ די האָנע ימיון סיסטעם צו אָנקלאַפּן אַ הומאָראַל און סיטאָראַל און סיטאָקסיק ה לימפאָסיטע (CTL) ענטפער צו ראָק-יקספּרעסינג טומאָר סעלז, דערמיט ליסינג די אָנפאַל סעלז.
2020-11, rv001 איז געווען געגעבן שנעל שפּור באַצייכענונג דורך די FDA.
02 קליניש טריאַלס
אין 2018, די פאַסע איך / ייאַ קליניש פּראָצעס פון אָנלקאַמאָטיווע פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּראָסטאַט ראַק איז באוויליקט, און אַ גאַנץ פון 21 פּאַטיענץ זענען ענראָולד. די רעזולטאַטן געוויזן אַז אָנפילקאַמאָידע איז געווען זיכער און טאָלעראַטעד. אין דערצו, פּאַטיענץ דעוועלאָפּעד שטאַרק און דוראַבאַל ימיון רעספּאָנסעס נאָך באַהאַנדלונג. אין 2021, אַ נאָכפאָלגן פון 19 פון 19 פון די סאַבדזשעקץ, דריי יאָר נאָך קאַמפּלישאַן פון רהאָוואַק, געוויזן אַז די סאַבדזשעקץ האט נישט דעוועלאָפּעד קיין מעטאַסטאַסעס אָדער באקומען ווייַטער באַהאַנדלונג און האט קיין באַטייַטיק פּראָסטאַט ספּעציפיש אַנטיגען (פּסאַ) פּראַגרעסיאָן. . פון די, 16 סאַבדזשעקץ האט קיין דעטעקטאַבאַל פּסאַ, און 3 סאַבדזשעקץ האט פּאַמעלעך פּסאַ פּראַגרעשאַן. פּסאַ איז אַ פּראָטעין געשאפן דורך די פּראָסטאַט דריז און איז געניצט צו שפּור די פּראַגרעשאַן פון באַוווסט פּראָסטאַט ראַק.
אין 2019, די RV001 פאַסע IIB קליניש בראַוואַק (ראַנדאַמייזד, טאָפּל-בלינד, פּלאַסיבאָו-קאַנטראָולד) איז געווען ינישיייטיד צו אָפּשאַצן די ומגעוויינטלעך / ראַדיאַציע. דעם בייבי קליניש פּראָצעס איז אַן אינטערנאַציאָנאַלע, Multicenter לערנען ריקרוטינג סאַבדזשעקץ אין 6 אייראפעישע לענדער (דענמאַרק, פינלאַנד, שוועדן, בעלגיע, דייַטשלאַנד, און די אמעריקאנער קינגדאָם) און די אמעריקאנער קינגדאָם) און די פֿאַראייניקטע שטאַטן) און די פֿאַראייניקטע שטאַטן) און די פֿאַראייניקטע שטאַטן) און די פאַרייניקטע שטאַטן. דער פּראָצעס געענדיקט פּאַציענט רעקרויטמענט אין 2021-09, מיט אַ גאַנץ פון בעערעך 175 סאַבדזשעקץ איינגעשריבן און וועט סוף אין 2022 ה 1. אין אַדישאַן, רהאָוואַק פּלאַנז צו פירן פּראַסאַסליניקאַל יקספּלאָראַטאָרי שטודיעס אַימעד צו צושטעלן ינדיקאַטיוו זאָגן פֿאַר די יקספּאַנשאַן פון רוו 001 אין ינדאַקיישאַנז.
אין דערצו, די זיכערקייַט מאָניטאָרינג קאַמיטי אויך געפירט אַ ינעראַם זיכערקייַט אָפּשאַצונג פון RV001 אין 2021-07, און קיין אומגעריכט אַדווערס געשעענישן זענען געפֿונען, וואָס איז געווען קאָנסיסטענט מיט די פריערדיקע פאַסע איך / ווו קליניש רעזולטאַטן.
פּאָסטן צייט: פעברואר 17-2022