קאַנאַדע צייט 2022-01-24, RhoVac, אַ פאַרמאַסוטיקאַל פירמע פאָוקיסט אויף אָנוווקס ימיונאַלאַדזשי, מודיע אַז זייַן פּאַטענט אַפּלאַקיישאַן (נומער 2710061) פֿאַר זייַן ראַק פּעפּטייד וואַקצין RV001 וועט זיין אָטערייזד דורך די קאַנאַדיאַן אינטעלעקטואַל פּראָפּערטי אָפפיסע (CIPO).ביז אַהער, די פירמע האט באקומען פּאַטענץ שייַכות צו RV001 אין די פאַרייניקטע שטאַטן, אייראָפּע און יאַפּאַן.דער פּאַטענט שענקען וועט צושטעלן ברייטערער שוץ פֿאַר RV001 אין שליסל מארקפלעצער און כאַפּן די פירמע 'ס פּאַטענט באַריערז.
ווי די פריער דערלויבט פּאַטענט אַפּלאַקיישאַן, דער פּאַטענט קאָווערס די RV001 ראַק וואַקצין און זייַן וועריאַנץ, ווי געזונט ווי זיין נוצן אין דער באַהאַנדלונג / פאַרהיטונג פון RhoC-עקספּרעסינג מעטאַסטאַטיק ראַק.צווישן זיי, RhoC איז אַ אָנוווקס-פֿאַרבונדן אַנטיגען (TAA) וואָס איז אָוווערעקספּרעססעד אין פאַרשידן אָנוווקס צעל טייפּס.אַמאָל דערלויבט, דער פּאַטענט וועט ויסגיין אין 2028-12 און עס איז געריכט צו זיין עקסטענדעד ווען איר באַקומען אַ סערטיפיקאַט פון סאַפּלאַמענערי פּראַטעקשאַן (CSP).
01 אָנילקאַמאָטידע
אָנילקאַמאָטידע איז אַ ראַק וואַקצין קאַנסיסטינג פון ימיונאַדזשעניק פּעפּטיידז דערייווד פון Ras-homologous משפּחה מיטגליד C (RhoC), וואָס קענען זיין עמולסיפיעד אין די ימיון אַדדזשווואַנט מאָנטאַנידע ISA-51, מיט פּאָטענציעל ימיונאָמאָדולאַטאָרי און אַנטיטומאָר אַקטיוויטעטן.סובקוטאַנעאָוס אַדמיניסטראַציע פון אָנילקאַמאָטידע סטימיאַלייץ די באַלעבאָס ימיון סיסטעם צו אָנקלאַפּן אַ הומאָראַל און סיטאָטאָקסיק ט ליפפאָסיטע (CTL) ענטפער צו RhoC-עקספּרעסינג אָנוווקס סעלז, און דערמיט ליזינג די אָנוווקס סעלז.
2020-11, RV001 איז געווען דערלויבט פאַסט טראַק באַצייכענונג דורך די FDA.
02 קליניש טריאַלס
אין 2018, די פאַסע I / IIa קליניש פּראָצעס פון אָנילקאַמאָטידע פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּראָסטאַט ראַק איז געווען באוויליקט, און אַ גאַנץ פון 21 פּאַטיענץ זענען ענראָולד.די רעזולטאַטן געוויזן אַז אָנילקאַמאָטידע איז זיכער און געזונט טאָלעראַטעד.אין דערצו, פּאַטיענץ דעוועלאָפּעד שטאַרק און דוראַבאַל ימיון רעספּאָנסעס נאָך באַהאַנדלונג.אין 2021, אַ נאָכגיין-אַרויף פון 19 פון די סאַבדזשעקץ, דריי יאָר נאָך קאַמפּלישאַן פון באַהאַנדלונג דורך RhoVac, געוויזן אַז די סאַבדזשעקץ האָבן נישט דעוועלאָפּעד קיין מעטאַסטאַסאַז אָדער באקומען ווייַטער באַהאַנדלונג און האָבן קיין באַטייטיק פּראַסטרייט-ספּעציפיש אַנטיגען (פּסאַ) פּראַגרעשאַן..פון די, 16 סאַבדזשעקץ האָבן קיין דיטעקטאַבאַל פּסאַ, און 3 סאַבדזשעקץ האָבן פּאַמעלעך פּסאַ פּראַגרעשאַן.PSA איז אַ פּראָטעין געשאפן דורך די פּראָסטאַט דריז און איז געניצט צו שפּור די פּראַגרעשאַן פון באַוווסט פּראָסטאַט ראַק.
אין 2019, די RV001 פאַסע IIb קליניש בראַוואַק (ראַנדאַמייזד, טאָפּל-בלינד, פּלאַסיבאָו-קאַנטראָולד) איז ינישיייטיד צו אָפּשאַצן זייַן עפיקאַסי אין פּרעווענטינג אָדער לימיטינג די אַנטוויקלונג פון מעטאַסטאַטיק פּראָסטאַט ראַק נאָך כירורגיע / ראַדיאַציע.דער IIb קליניש פּראָצעס איז אַן אינטערנאַציאָנאַלע, מולטיסענטער לערנען ריקרוטינג סאַבדזשעקץ אין 6 אייראפעישע לענדער (דענמאַרק, פינלאַנד, שוועדן, בעלגיע, דייַטשלאַנד און די פֿאַראייניקטע מלכות) און די פאַרייניקטע שטאַטן.דער פּראָצעס געענדיקט פּאַציענט ראַקרוטמאַנט אין 2021-09, מיט אַ גאַנץ פון בעערעך 175 סאַבדזשעקץ ענראָולד, און וועט סוף אין 2022H1.אין אַדישאַן, RhoVac פּלאַנז צו דורכפירן פּרעקליניקאַל עקספּלאָראַטאָרי שטודיום אַימעד צו צושטעלן ינדיקאַטיוו זאָגן פֿאַר די יקספּאַנשאַן פון RV001 אין ינדאַקיישאַנז.
אין אַדישאַן, די זיכערקייַט מאָניטאָרינג קאַמיטי אויך דורכגעקאָכט אַ ינטערים זיכערקייַט רעצענזיע פון RV001 אין 2021-07, און קיין אומגעריכט אַדווערס געשעענישן זענען געפֿונען, וואָס איז קאָנסיסטענט מיט די פריערדיקע פאַסע I / II קליניש רעזולטאַטן.
פּאָסטן צייט: פעברואר 17-2022